他达拉非片片说明书

2025-06-17 10:10:14
他达拉非片片说明书
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全面了解他达拉非片的关键信息

他达拉非片是一种用于治疗男性勃起功能障碍的药物。在使用该药物之前,充分了解其说明书的各项内容至关重要。它能帮助患者正确使用药物,避免因错误用药带来的风险,同时确保药物发挥最佳的治疗效果。

基本信息

他达拉非片的主要成分是他达拉非,其化学名称为(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二氧戊环-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢吡嗪并[1‘,2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮。剂型通常为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。常见的规格有 2.5mg、5mg、10mg 和 20mg 等。不同规格适用于不同的病情和患者需求。一般来说,初始推荐剂量会根据患者的具体情况由医生来确定。对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为 10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,剂量可以增加到 20mg 或降低至 5mg。每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为 2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。

药理作用与药代动力学

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。在性刺激过程中,阴茎海绵体内的一氧化氮(NO)释放,激活鸟苷酸环化酶,使环磷酸鸟苷(cGMP)水平升高,导致海绵体内平滑肌松弛,血液流入而引起勃起。他达拉非通过抑制 PDE5,减少 cGMP 的降解,从而增强一氧化氮的作用,帮助阴茎勃起。在药代动力学方面,他达拉非吸收迅速,口服后中位达峰时间约为 2 小时。其吸收不受食物的影响,所以患者可以与或不与食物同服。他达拉非的血浆蛋白结合率约为 94%,主要通过细胞色素 P450(CYP)3A4 代谢,生成无活性的代谢产物。平均终末半衰期约为 17.5 小时,这意味着药物在体内的作用时间较长,使得患者在一段时间内都有自然的性生活能力。老年人、轻度和中度肝损害患者、轻度和中度肾损害患者的药代动力学参数与健康受试者相似,但重度肝损害和重度肾损害患者的药代动力学可能会有明显改变,需要谨慎使用。

注意事项与禁忌

在使用他达拉非片时,有许多注意事项需要患者严格遵守。首先,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者绝对不能服用他达拉非片,因为他达拉非与硝酸盐类药物同时使用会导致血压显著降低,可能危及生命。此外,患有心血管疾病的患者在使用前应先咨询医生,因为性生活对心脏有一定的负荷,而他达拉非可能会进一步影响心血管系统。在使用过程中,如果出现突然的视力减退或丧失、听力减退或丧失等不良反应,应立即停止使用并就医。同时,他达拉非片可能会增强酒精的降压作用,所以服用该药物时应避免大量饮酒。关于禁忌方面,除了上述提到的与硝酸盐类药物合用的禁忌外,对他达拉非过敏的患者禁止使用。孕妇和哺乳期妇女也不应接触他达拉非片,因为目前尚无足够的研究表明其对孕妇和胎儿以及哺乳期婴儿的安全性。儿童和青少年同样不适合使用他达拉非片,因为该药物的适用人群主要是成年男性勃起功能障碍患者。

总之,患者在使用他达拉非片时,一定要仔细阅读说明书,严格按照医生的建议使用,以确保用药安全和有效。如果在使用过程中出现任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

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